Isocèle Médical, des experts en dispositif médicaux

Des prestations adaptées aux besoins des entreprises

Isocèle Médical, des experts en dispositif médicaux


Vous êtes une entreprise travaillant dans le secteur médical et vous souhaitez maîtriser le management de la qualité, développer des dispositifs médicaux comme des dispositifs in vitro ? Faites appel à Isocèle Médical, le spécialiste de la mise en œuvre des exigences liées aux dispositifs médicaux.

 

Une entreprise de conseil en Qualité et Affaires Réglementaires

À travers le site isocele-medical.com, vous découvrirez les services proposés par l’entreprise de Conseil en Qualité et Affaires Réglementaires, Isocèle Médical. C’est une experte dans la réalisation des exigences liées aux dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et aux dispositifs électromédicaux.

Depuis 20 ans, elle accompagne les entreprises du secteur médical dans leur projet de développement jusqu’à la mise sur le marché en France, en Europe et à l’international. Il s’agit aussi d’un organisme de formation qui respecte les normes et les exigences. Cette équipe de professionnels est donc à votre disposition pour vous accompagner pas à pas dans votre projet.

 

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Des prestations adaptées aux besoins des entreprises

Ces experts et consultants ont accompagné de nombreuses entreprises depuis 1999. Les solutions qu’ils proposent sont parfaitement adaptées aux besoins des entreprises travaillant dans le secteur médical. Comme la mise en place d’un système qualité, le développement d’un nouveau dispositif médical et l’intégration des exigences réglementaires ne sont pas des démarches faciles, ces professionnels ont adapté les services qu’ils vous proposent aux normes et réglementations en vigueur.

Ils vous proposent donc une identification de la stratégie réglementaire adaptée à vos besoins, une mise en conformité réglementaire et une mise en place des systèmes de management de qualité (ISO 13485). Ils se chargent également de la définition de la stratégie et la formalisation des dossiers de demande d’essais cliniques, la réalisation des audits internes, la formalisation des dossiers d’évaluation clinique, ainsi que de la veille normative et réglementaire.

 

 

 

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